Nieuwe EU-vergunning EU

Ekterly

Besluit van de Europese Commissie van 17-09-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · vergunninghouder: KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · werkzame stof: sebetralstat · ATC B06AC08 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Ekterly

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1975

Product	Ekterly 300 mg filmomhulde tabletten
Ingeschreven	17-09-2025
Vergunninghouder	Kalvista Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	B06AC08 — Sebetralstat
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.