LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — augustus 2025

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen14 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie36
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

25-08-2025maandag 25 augustus 2025

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Zemcelpro
nr. EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Yeytuo
nr. EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

22-08-2025vrijdag 22 augustus 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Nintedanib Viatris
nr. EU/1/25/1959 · Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

21-08-2025donderdag 21 augustus 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Imreplys
nr. EU/1/25/1924 · Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

18-08-2025maandag 18 augustus 2025

open dag ◀ ▶ 6 gebeurtenissen · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Eksunbi
nr. EU/1/24/1858 · toegelaten op 12-09-2024 · Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Vivlipeg
nr. EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Rezdiffra
nr. EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU MYNZEPLI
nr. EU/1/25/1964 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

nr. EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Afiveg
nr. EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

14-08-2025donderdag 14 augustus 2025

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Vgenfli
nr. EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Usymro
nr. EU/1/25/1957 · Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Ogsiveo
nr. EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Eiyzey
nr. EU/1/25/1963 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 19 gebeurtenissen in deze categorie.