Nieuwe EU-vergunning EU

Usymro

Besluit van de Europese Commissie van 14-08-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1957 · Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · vergunninghouder: Gedeon Richter Plc. · werkzame stof: ustekinumab · ATC L04AC05 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Usymro

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1957

Product	Usymro 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Ingeschreven	14-08-2025
Vergunninghouder	Gedeon Richter Plc.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L04AC05 — Ustekinumab
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (12)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Fymskina 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Formycon AG	Uitsluitend recept
IMULDOSA 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Accord Healthcare S.L.U.	Uitsluitend recept
Otulfi 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	Uitsluitend recept
Pyzchiva 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Samsung Bioepis NL B.V.	Uitsluitend recept
Qoyvolma 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Celltrion Healthcare Hungary Kft.	Uitsluitend recept
Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Janssen-Cilag International NV	Uitsluitend recept
STEQEYMA 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Celltrion Healthcare Hungary Kft.	Uitsluitend recept
Usgena 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Stada Arzneimittel AG	Uitsluitend recept
Usrenty 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Uitsluitend recept
Uzpruvo 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Stada Arzneimittel AG	Uitsluitend recept
WEZENLA 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Amgen Technology Ireland	Uitsluitend recept
Yesintek 45 mg oplossing voor injectie	Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.