Nieuwe EU-vergunning EU

Zemcelpro

Besluit van de Europese Commissie van 25-08-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · vergunninghouder: Cordex Biologics International Limited · werkzame stof: dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Zemcelpro

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1960

Product	Zemcelpro ¿ 0,23 × 106 levensvatbare CD34+-cellen/ml / ¿ 0,53 × 106 levensvatbare CD3+-cellen/ml dispersie voor infusie
Ingeschreven	25-08-2025
Vergunninghouder	Cordex Biologics International Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	B05AX04 — Stem cells from umbilical cord blood
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.