Nowe dopuszczenie w UE

Zemcelpro

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 25.08.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/25/1960 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 25.08.2025 · ostatnia decyzja KE 08.07.2026 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allogeneic haematopoietic stem cell transplantation following myeloablative conditioning for whom no other type of suitable donor cells is available. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Cordex Biologics International Limited · substancja czynna: dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04

Strona leku w EMA ↗ Wszystkie zdarzenia: Zemcelpro

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Dorocubicelum + Żywotne komórki CD3+
Podmiot	Cordex Biologics International Limited
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

8 worków 20 ml

Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Zemcelpro Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.