LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — februari 2025

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen15 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie37
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

alle dagen uitklappenalle dagen inklappen

28-02-2025vrijdag 28 februari 2025

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU VIMKUNYA
nr. EU/1/25/1916 · VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Tuzulby
nr. EU/1/24/1907 · Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

26-02-2025woensdag 26 februari 2025

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Mycapssa
nr. EU/1/22/1690 · toegelaten op 02-12-2022 · Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Paxneury
nr. EU/1/24/1908 · Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

20-02-2025donderdag 20 februari 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Lyvdelzi
nr. EU/1/24/1898 · Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

14-02-2025vrijdag 14 februari 2025

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Yesintek
nr. EU/1/24/1892 · Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Stoboclo
nr. EU/1/24/1905 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Osenvelt
nr. EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Avtozma
nr. EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

12-02-2025woensdag 12 februari 2025

open dag ◀ ▶ 8 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Zefylti
nr. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Xbryk
nr. EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU WELIREG
nr. EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Obodence
nr. EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Nemluvio
nr. EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Kostaive
nr. EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Eydenzelt
nr. EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Emcitate
nr. EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
eerdere dagen →

In totaal 21 gebeurtenissen in deze categorie.