Nieuwe EU-vergunning EU

Zefylti

Besluit van de Europese Commissie van 12-02-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · vergunninghouder: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · werkzame stof: Filgrastim · ATC L03AA02 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Zefylti

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1899

Product	Zefylti 48 MU/0,5 ml oplossing voor injectie / infusie in een voorgevulde spuit
Ingeschreven	12-02-2025
Vergunninghouder	CuraTeQ Biologics (Malta) Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L03AA02 — Filgrastim
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (9)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Accofil 30MU/0,5ml solution for injection or infusion	Accord Healthcare S.L.U.	Uitsluitend recept
Filgrastim Hexal 48 MU, Oplossing voor injectie of infusie in voorgevulde spuit	Hexal Biotech Forschungs GmbH	Uitsluitend recept
Neupogen 30 x 1000000 E, oplossing voor injectie 0,3 mg/ ml	Amgen Europe B.V.	Uitsluitend recept
Neupogen Singleject 30 x 1000000 E/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit, 0,6 mg/ml	Amgen Europe B.V.	Uitsluitend recept
Neupogen Singleject 48 x 1000000 E/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit, 0,96 mg/ml	Amgen Europe B.V.	Uitsluitend recept
Nivestim 12 ME/ 0,2 ml oplossing voor injectie/infusie	Pfizer Europe MA EEIG	Uitsluitend recept
Ratiograstim 30 MIU/0,5ml, oplossing voor injectie of infusie	ratiopharm GmbH	Uitsluitend recept
Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie of infusie	Teva Generics GmbH	Uitsluitend recept
Zarzio 30 MU, Oplossing voor Injectie (voorgevulde spuit)	Sandoz GmbH	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.