LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 12. 2. 2025
Nová registrace EU EU

Zefylti

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 12. 2. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · držitel: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · účinná látka: Filgrastim · ATC L03AA02 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1899/001 — balení (8)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286113 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 1X0,5ML I registrován — — —
0286114 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 5X0,5ML I registrován — — —
0286115 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 1X0,5ML II registrován — — —
0286116 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 5X0,5ML II registrován — — —
0286117 48MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 1X0,5ML I registrován — — —
0286118 48MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 5X0,5ML I registrován — — —
0286119 48MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 1X0,5ML II registrován — — —
0286120 48MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP 5X0,5ML II registrován — — —

Držitel: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited, Floriana · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L03AA02 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 0,00 Kč
ZARZIO 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ano ano 393,33 Kč
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ACCOFIL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
FILGRASTIM HEXAL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Hexal AG, Holzkirchen ne ne —
FILGRASTIM HEXAL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Hexal AG, Holzkirchen ne ne —
FILGRASTIM HEXAL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Hexal AG, Holzkirchen ne ne —
FILGRASTIM HEXAL 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Hexal AG, Holzkirchen ne ne —
ZARZIO 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ZARZIO 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ZARZIO 30MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
NIVESTIM 30MU/0,5ML INJ/INF SOL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
NIVESTIM 30MU/0,5ML INJ/INF SOL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
NIVESTIM 30MU/0,5ML INJ/INF SOL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
NIVESTIM 30MU/0,5ML INJ/INF SOL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ACCOFIL 12MU/0,2ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 211,49 Kč
ACCOFIL 48MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 0,00 Kč
TEVAGRASTIM 48MIU/0,8ML INJ/INF SOL Teva GmbH, Ulm ano ano 0,00 Kč
ZARZIO 48MU/0,5ML INJ/INF SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ano ano 0,00 Kč výpadek

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.