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Unione europea — decisioni della Commissione europea

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 10/11/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni215 Ritiri di lotti Nuovi medicinali71 Farmaci carenti564 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea41

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

12/10/2026lunedì 12 ottobre 2026

apri giorno ◀ ▶ 2 eventi
Decisione della Commissione europea UE Vgenfli
n. EU/1/25/1961 · autorizzato il 14/08/2025 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisione della Commissione europea UE Ozempic
n. EU/1/17/1251 · autorizzato il 08/02/2018 · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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05/10/2026lunedì 5 ottobre 2026

apri giorno ◀ ▶ 10 eventi
Decisione della Commissione europea UE Yuvanci
n. EU/1/24/1859 · autorizzato il 27/09/2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
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Decisione della Commissione europea UE Vevzuo
n. EU/1/25/1945 · autorizzato il 25/06/2025 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Decisione della Commissione europea UE Tenofovir disoproxil Viatris
n. EU/1/16/1129 · autorizzato il 08/12/2016 · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
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Decisione della Commissione europea UE Mirvaso
n. EU/1/13/904 · autorizzato il 21/02/2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
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Decisione della Commissione europea UE Memantine Accord
n. EU/1/13/880 · autorizzato il 04/12/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
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Decisione della Commissione europea UE Kovaltry
n. EU/1/15/1076 · autorizzato il 18/02/2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
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Decisione della Commissione europea UE Kostaive
n. EU/1/24/1873 · autorizzato il 12/02/2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
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Decisione della Commissione europea UE ELAHERE
n. EU/1/24/1866 · autorizzato il 14/11/2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
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Decisione della Commissione europea UE Dazparda
n. EU/1/26/2029 · autorizzato il 27/04/2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
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Decisione della Commissione europea UE Daxas
n. EU/1/10/636 · autorizzato il 05/07/2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
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29/09/2026martedì 29 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Decisione della Commissione europea UE Nexviadyme
n. EU/1/21/1579 · autorizzato il 24/06/2022 · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
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28/09/2026lunedì 28 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 4 eventi · 1 importante
Ritirato nell’UE UE ZINPLAVA
n. EU/1/16/1156 · autorizzato il 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Decisione della Commissione europea UE ZINPLAVA
n. EU/1/16/1156 · autorizzato il 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Decisione della Commissione europea UE Cegfila
n. EU/1/19/1409 · autorizzato il 19/12/2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Decisione della Commissione europea UE Baiama
n. EU/1/24/1887 · autorizzato il 13/01/2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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26/09/2026sabato 26 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 7 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Zokovea
n. EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
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Nuova autorizzazione UE UE Ubeslo
n. EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
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Nuova autorizzazione UE UE Tafamidis Accord
n. EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
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Nuova autorizzazione UE UE Ruxolitinib Viatris
n. EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
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Nuova autorizzazione UE UE Riociguat Accord
n. EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
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Nuova autorizzazione UE UE Nylaspeg
n. EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Nuova autorizzazione UE UE Evlarco
n. EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
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In totale 496 eventi in questa categoria.