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Union européenne — décisions de la Commission européenne

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 30/09/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions52 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments78 Ruptures et tensions86 Informations de sécurité4 Remboursement et prix Union européenne37

Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

21/09/2026lundi 21 septembre 2026 · il y a 9 jours

ouvrir le jour ◀ ▶ 3 événements
Décision de la Commission européenne UE Wegovy
n° EU/1/21/1608 · autorisé le 06/01/2022 · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Décision de la Commission européenne UE Svariya
n° EU/1/25/1994 · autorisé le 21/11/2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
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Décision de la Commission européenne UE ELREXFIO
n° EU/1/23/1770 · autorisé le 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
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18/09/2026vendredi 18 septembre 2026 · il y a 12 jours

ouvrir le jour ◀ ▶ 22 événements
Nouvelle autorisation UE UE Susvimo
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Nouvelle autorisation UE UE LYROKAUL
n° EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Décision de la Commission européenne UE Yesafili
n° EU/1/23/1751 · autorisé le 15/09/2023 · Yesafili is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
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Décision de la Commission européenne UE Tevimbra
n° EU/1/23/1758 · autorisé le 15/09/2023 · Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadj… · BeOne Medicines Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
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Décision de la Commission européenne UE TRIXEO AEROSPHERE
n° EU/1/20/1498 · autorisé le 09/12/2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
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Décision de la Commission européenne UE Rivaroxaban Viatris
n° EU/1/21/1588 · autorisé le 12/11/2021 · Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
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Décision de la Commission européenne UE Riltrava Aerosphere
n° EU/1/21/1604 · autorisé le 06/01/2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
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Décision de la Commission européenne UE Replagal
n° EU/1/01/189 · autorisé le 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
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Décision de la Commission européenne UE RINVOQ
n° EU/1/19/1404 · autorisé le 16/12/2019 · Rheumatoid arthritis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
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Décision de la Commission européenne UE Plavix
n° EU/1/98/069 · autorisé le 15/07/1998 · Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering fr… · Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · ATC B01AC04
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Décision de la Commission européenne UE PAVBLU
n° EU/1/25/1909 · autorisé le 04/04/2025 · Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
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Décision de la Commission européenne UE Otulfi
n° EU/1/24/1863 · autorisé le 25/09/2024 · Adult Crohn’s disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
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Décision de la Commission européenne UE Opuviz
n° EU/1/24/1865 · autorisé le 13/11/2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Décision de la Commission européenne UE Mylotarg
n° EU/1/18/1277 · autorisé le 19/04/2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
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Décision de la Commission européenne UE Lunsumio
n° EU/1/22/1649 · autorisé le 03/06/2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
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Décision de la Commission européenne UE Litfulo
n° EU/1/23/1755 · autorisé le 15/09/2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
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Décision de la Commission européenne UE Idacio
n° EU/1/19/1356 · autorisé le 02/04/2019 · Rheumatoid arthritis Idacio in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
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Décision de la Commission européenne UE FABHALTA
n° EU/1/24/1802 · autorisé le 17/05/2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
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Décision de la Commission européenne UE Eylea
n° EU/1/12/797 · autorisé le 22/11/2012 · Eylea 40 mg/mL : Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
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Décision de la Commission européenne UE Eiyzey
n° EU/1/25/1963 · autorisé le 14/08/2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Décision de la Commission européenne UE BLINCYTO
n° EU/1/15/1047 · autorisé le 23/11/2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
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Décision de la Commission européenne UE Ahzantive
n° EU/1/24/1888 · autorisé le 13/01/2025 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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14/09/2026lundi 14 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Décision de la Commission européenne UE Steqeyma
n° EU/1/24/1844 · autorisé le 22/08/2024 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Décision de la Commission européenne UE Firazyr
n° EU/1/08/461 · autorisé le 11/07/2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
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11/09/2026vendredi 11 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Décision de la Commission européenne UE Zonegran
n° EU/1/04/307 · autorisé le 10/03/2005 · Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
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28/08/2026vendredi 28 août 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Retiré dans l'UE UE Pemetrexed medac
n° EU/1/15/1038 · autorisé le 27/11/2015 · Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment … · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · Pemetrexed · ATC L01BA04
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Au total 392 événements dans cette catégorie.