Union européenne — décisions de la Commission européenne
Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 29/09/2026 07:50.
Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.
n° EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
n° EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
n° EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF)
Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
n° EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
n° EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
n° EU/1/25/2006 · autorisé le 12/02/2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
n° EU/1/25/2006 · autorisé le 12/02/2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
n° EU/1/21/1608 · autorisé le 06/01/2022 · Adults
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
n° EU/1/23/1770 · autorisé le 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
n° EU/1/20/1498 · autorisé le 09/12/2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
n° EU/1/21/1588 · autorisé le 12/11/2021 · Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
n° EU/1/21/1604 · autorisé le 06/01/2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
n° EU/1/01/189 · autorisé le 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
n° EU/1/19/1404 · autorisé le 16/12/2019 · Rheumatoid arthritis
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
n° EU/1/24/1863 · autorisé le 25/09/2024 · Adult Crohn’s disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
n° EU/1/24/1865 · autorisé le 13/11/2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/18/1277 · autorisé le 19/04/2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
n° EU/1/22/1649 · autorisé le 03/06/2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
n° EU/1/23/1755 · autorisé le 15/09/2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
n° EU/1/19/1356 · autorisé le 02/04/2019 · Rheumatoid arthritis
Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
n° EU/1/12/797 · autorisé le 22/11/2012 · Eylea 40 mg/mL :
Eylea is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/25/1963 · autorisé le 14/08/2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/15/1047 · autorisé le 23/11/2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
n° EU/1/24/1844 · autorisé le 22/08/2024 · Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
n° EU/1/08/461 · autorisé le 11/07/2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
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