Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u>
Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
nr EU/1/17/1231 · status: aktywne · dopuszczony 08.01.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
nr EU/1/11/676 · status: aktywne · dopuszczony 17.03.2011 · 18 decyzji KE · wskazanie: JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
nr EU/1/24/1872 · status: aktywne · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease
IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/23/1760 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
nr EU/1/25/1961 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vgenfli is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/17/1251 · status: aktywne · dopuszczony 08.02.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
nr EU/1/24/1859 · status: aktywne · dopuszczony 27.09.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
nr EU/1/13/904 · status: aktywne · dopuszczony 21.02.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
nr EU/1/13/880 · status: aktywne · dopuszczony 04.12.2013 · 8 decyzji KE · wskazanie: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
nr EU/1/15/1076 · status: aktywne · dopuszczony 18.02.2016 · 7 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
nr EU/1/24/1873 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
nr EU/1/24/1866 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
nr EU/1/26/2029 · status: aktywne · dopuszczony 27.04.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
nr EU/1/10/636 · status: aktywne · dopuszczony 05.07.2010 · 19 decyzji KE · wskazanie: Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
nr EU/1/21/1579 · status: aktywne · dopuszczony 24.06.2022 · 4 decyzji KE · wskazanie: Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
nr EU/1/16/1156 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.01.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
nr EU/1/16/1156 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
nr EU/1/19/1409 · status: aktywne · dopuszczony 19.12.2019 · 7 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
nr EU/1/24/1887 · status: aktywne · dopuszczony 13.01.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Lekoskop