Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany w rejestrze

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania116 Wycofane serie7 Nowe leki i opakowania220 Zmiany w rejestrze136 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

15.10.2026czwartek, 15 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń
Decyzja KE (zmiana) Padcev
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Ocrevus
nr EU/1/17/1231 · status: aktywne · dopuszczony 08.01.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) JEVTANA
nr EU/1/11/676 · status: aktywne · dopuszczony 17.03.2011 · 18 decyzji KE · wskazanie: JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Idefirix
nr EU/1/20/1471 · status: aktywne · dopuszczony 25.08.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) IMULDOSA
nr EU/1/24/1872 · status: aktywne · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Apretude
nr EU/1/23/1760 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.10.2026środa, 14 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Zmiana podmiotu Qvaya, 1 mg/ml, Emulsja na skórę
podmiot: Bay Pharma GmbH → Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · Tacrolimusum · ATC D11AH01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 13.10.2026 a 14.10.2026
Zmiana podmiotu Davoster, 0,5 mg, Kapsułki miękkie
podmiot: Synthaverse S.A. → Vitamed Pharmaceuticals Sp. z o.o. · Dutasteridum · ATC G04CB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 13.10.2026 a 14.10.2026

13.10.2026wtorek, 13 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Zmiana składu Palexia, 75 mg, Tabletki powlekane
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 12.10.2026 a 13.10.2026
Zmiana składu Palexia, 50 mg, Tabletki powlekane
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 12.10.2026 a 13.10.2026
Zmiana składu Palexia, 100 mg, Tabletki powlekane
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 12.10.2026 a 13.10.2026

12.10.2026poniedziałek, 12 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Vgenfli
nr EU/1/25/1961 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Ozempic
nr EU/1/17/1251 · status: aktywne · dopuszczony 08.02.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.10.2026piątek, 9 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Zmiana nazwy Siledaren Max, 50 mg, Tabletki powlekane
Sildenafil Dr. Max → Siledaren Max · Medreg s.r.o. · Sildenafilum · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Zmiana nazwy Siledaren, 25 mg, Tabletki powlekane
Sildenafil Dr. Max → Siledaren · Medreg s.r.o. · Sildenafilum · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 724 zdarzeń w tej kategorii.