Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania116 Wycofane serie7 Nowe leki i opakowania220 Zmiany w rejestrze136 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

15.10.2026czwartek, 15 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 18 zdarzeń
Decyzja KE (zmiana) Padcev
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Ocrevus
nr EU/1/17/1231 · status: aktywne · dopuszczony 08.01.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) JEVTANA
nr EU/1/11/676 · status: aktywne · dopuszczony 17.03.2011 · 18 decyzji KE · wskazanie: JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Idefirix
nr EU/1/20/1471 · status: aktywne · dopuszczony 25.08.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) IMULDOSA
nr EU/1/24/1872 · status: aktywne · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Apretude
nr EU/1/23/1760 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 28.09.2026 (ważne do 28.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Nitroxolinum · ATC J01XX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Betaserc, 24 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 28.09.2026 (ważne do 28.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Betahistini dihydrochloridum · ATC N07CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bactroban, 20 mg/g, Maść do nosa
pozwolenie: 2026-11-19 → 2031-11-19 · Medezin Sp. z o.o. · Mupirocinum · ATC R01AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bactroban, 20 mg/g, Maść do nosa
pozwolenie: 2026-10-18 → 2031-10-18 · Delfarma Sp. z o.o. · Mupirocinum · ATC R01AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Dexketoprofenum · ATC M01AE17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-07 → 2031-10-07 · InPharm Sp. z o.o. · Diclofenacum natricum · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Yaz, 0,02 mg + 3 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-01 → 2031-10-01 · InPharm Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Drospirenonum · ATC G03AA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-02-15 → Bezterminowe · +pharma arzneimittel GmbH · Fingolimodum · ATC L04AE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 5 amp. 2 ml · GTIN 05907464420939 · Sun-Farm Sp. z o.o. · Dexamethasoni natrii phosphas · ATC H02AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 5 amp. 1,5 ml · GTIN 05907464420922 · Sun-Farm Sp. z o.o. · Dexamethasoni natrii phosphas · ATC H02AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Xanax, 0,5 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-28 → 2031-10-28 · InPharm Sp. z o.o. · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Primolut-Nor, 5 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-19 → 2031-10-19 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC G03DC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

14.10.2026środa, 14 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 12 zdarzeń
pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estradiolum · ATC G03CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Xanax, 1 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Oseltamivirum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Haloperidolum · ATC N05AD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Frisium 10, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Clobazamum · ATC N05BA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Bay Pharma GmbH → Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · Tacrolimusum · ATC D11AH01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Fucidin, 20 mg/g, Maść
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Natrii fusidas · ATC D06AX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Flexove tabletki 625 mg, 625 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · Delfarma Sp. z o.o. · Glucosaminum · ATC M01AX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-03-22 → Bezterminowe · Medreg s.r.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-03-22 → Bezterminowe · Medreg s.r.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Synthaverse S.A. → Vitamed Pharmaceuticals Sp. z o.o. · Dutasteridum · ATC G04CB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Xanax, 0,25 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-28 → 2031-10-28 · InPharm Sp. z o.o. · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

13.10.2026wtorek, 13 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 2 istotnych
pozwolenie wygasło 24.09.2026 (było: Bezterminowe) · G.L. Pharma GmbH · Abirateroni acetas · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 24.09.2026 (było: Bezterminowe) · G.L. Pharma GmbH · Abirateroni acetas · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 12.10.2023 · Valneva Austria GmbH · ATC J07BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 12.10.2023 · Menarini International Operations Luxembourg S.A. · Pemetrexedum · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 12.10.2023 · Menarini International Operations Luxembourg S.A. · Pemetrexedum · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 12.10.2023 · GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. · Paracetamolum; Acidum ascorbicum; Phenylephrini hydrochloridum · ATC N02BE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

12.10.2026poniedziałek, 12 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 1 istotne
Wycofanie serii Olfen MAX, 20 mg/g, Żel
decyzja 59/WC/ZW/2026 · Teva B.V.
Serie: C51789A (ważna do 2027-01-31), C51790A (ważna do 2027-01-31), B72256A (ważna do 2026-11-30), B72257A (ważna do 2026-11-30), B72688A (ważna do 2026-11-30), B72475A (ważna do 2026-11-30), B72476A (ważna do 2026-11-30), B72563A (ważna do 2026-11-30), B72562A (ważna do 2026-11-30), B72687A (ważna do 2026-11-30), B72255A (ważna do 2026-11-30), C53995A (ważna do 2027-02-28), C53834B (ważna do 2027-02-28), C53835A (ważna do 2027-02-28), C54087A (ważna do 2027-03-31), C54088A (ważna do 2027-03-31), C53996A (ważna do 2027-03-31), C54216A (ważna do 2027-03-31), C54215A (ważna do 2027-03-31), C54217A (ważna do 2027-03-31), B70993C (ważna do 2026-11-30), B70994A (ważna do 2026-11-30), C53137A (ważna do 2027-02-28), C53136B (ważna do 2027-02-28), C53039B (ważna do 2027-02-28)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 11.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC A12BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 11.10.2023 · Pfizer Europe MA EEIG · ATC L02AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vgenfli
nr EU/1/25/1961 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Ozempic
nr EU/1/17/1251 · status: aktywne · dopuszczony 08.02.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-21 → 2031-10-21 · InPharm Sp. z o.o. · Bisoprololi fumaras; Perindoprilum argininum · ATC C09BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Orgametril, 5 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Lynestrenolum · ATC G03DC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-11 → 2031-10-11 · Delfarma Sp. z o.o. · Thiamini hydrochloridum; Pyridoxini hydrochloridum; Cyanocobalaminum · ATC A11DB03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Solian, 400 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · Delfarma Sp. z o.o. · Amisulpridum · ATC N05AL05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

11.10.2026niedziela, 11 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
pozwolenie wygasło 10.10.2023 · Adamed Pharma S.A. · Furazidinum · ATC J01XE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 8062 zdarzeń.