Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Xyrem
nr EU/1/05/312 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.10.2005 · 22 decyzji KE · wskazanie: Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva
nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Nezglyal
nr EU/1/26/2060 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Daptomycin Hospira
nr EU/1/17/1175 · status: aktywne · dopuszczony 22.03.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Padcev
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 7 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Cejemly
nr EU/1/24/1833 · status: aktywne · dopuszczony 25.07.2024 · 5 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Wegovy
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Svariya
nr EU/1/25/1994 · status: aktywne · dopuszczony 21.11.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) ELREXFIO
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.09.2026piątek, 18 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 44 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE 2
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE 3
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE 1
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) 38
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
wszystkie: Decyzja KE (zmiana) (38) →

17.09.2026czwartek, 17 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Decyzja KE (zmiana) Afqlir
nr EU/1/24/1867 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 4 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.09.2026poniedziałek, 14 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Steqeyma
nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Firazyr
nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Riluzole Zentiva
nr EU/1/12/768 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.05.2012 · 8 decyzji KE · wskazanie: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Suboxone
nr EU/1/06/359 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 15 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Prolia
nr EU/1/10/618 · status: aktywne · dopuszczony 26.05.2010 · 25 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Brintellix
nr EU/1/13/891 · status: aktywne · dopuszczony 18.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Zonegran
nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 496 zdarzeń w tej kategorii.