Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
nr EU/1/23/1751 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Yesafili is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/20/1498 · status: aktywne · dopuszczony 09.12.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
nr EU/1/21/1588 · status: aktywne · dopuszczony 12.11.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
nr EU/1/21/1604 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 4 decyzji KE · wskazanie: Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
nr EU/1/01/189 · status: aktywne · dopuszczony 03.08.2001 · 37 decyzji KE · wskazanie: Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
nr EU/1/19/1404 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2019 · 20 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
nr EU/1/25/1909 · status: aktywne · dopuszczony 04.04.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Pavblu is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1863 · status: aktywne · dopuszczony 25.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1865 · status: aktywne · dopuszczony 13.11.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/18/1277 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
nr EU/1/22/1649 · status: aktywne · dopuszczony 03.06.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
nr EU/1/23/1755 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
nr EU/1/19/1356 · status: aktywne · dopuszczony 02.04.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis
Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
nr EU/1/24/1802 · status: aktywne · dopuszczony 17.05.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
nr EU/1/12/797 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2012 · 24 decyzji KE · wskazanie: Eylea 40 mg/mL :
Eylea is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/25/1963 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/15/1047 · status: aktywne · dopuszczony 23.11.2015 · 18 decyzji KE · wskazanie: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
nr EU/1/24/1888 · status: aktywne · dopuszczony 13.01.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of:
• neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as:
- monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Lekoskop