Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/21/1562 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.12.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: Xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least … · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · sotrovimab · ATC J06BD05
Nowe dopuszczenie w UE
Melatomed and associated names
1 decyzji KE · wskazanie: Melatonin is an endogenous neurohormone that plays a key role in the regulation of circadian rhythms and the s… · Fairmed Healthcare GmbH · melatonin
nr EU/1/25/2002 · 1 decyzji KE · wskazanie: ANKTIVA in combination with Bacillus Calmette Guérin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresp… · ImmunityBio Ireland Limited · nogapendekin alfa inbakicept · ATC L03AC03
nr EU/1/25/2010 · 1 decyzji KE · wskazanie: mNEXSPIKE is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 year… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · COVID-19 mRNA vaccine · ATC J07BN01
nr EU/1/25/2014 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYQORZO is indicated for the treatment of symptomatic (New York Heart Association, NYHA, class II-III) obstruc… · Cytokinetics (Ireland) Limited · aficamten · ATC Pending
nr EU/1/25/2007 · 1 decyzji KE · wskazanie: Asthma
EXDENSUR is indicated as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation cha… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · Depemokimab · ATC R03DX12
nr EU/1/25/2006 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
nr EU/1/25/2012 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ranluspec is indicated in adults for:
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Lupin Europe GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/25/2009 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis (RA)
Gotenfia, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the treatmen… · STADA Arzneimittel AG · golimumab · ATC L04AB06
nr EU/1/20/1523 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.02.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years… · Strongbridge Dublin Limited · glucagon · ATC H04AA01
Lekoskop