Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

22.08.2025piątek, 22 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Nintedanib Viatris
nr EU/1/25/1959 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Nintedanib Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.08.2025czwartek, 21 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imreplys
nr EU/1/25/1924 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Imreplys Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.08.2025poniedziałek, 18 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Eksunbi
nr EU/1/24/1858 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Vivlipeg
nr EU/1/25/1967 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vivlipeg Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rezdiffra
nr EU/1/25/1962 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rezdiffra Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE MYNZEPLI
nr EU/1/25/1964 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mynzepli Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
nr EU/1/25/1966 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Afiveg
nr EU/1/25/1965 · 1 decyzji KE · wskazanie: Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Afiveg Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.08.2025czwartek, 14 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Vgenfli
nr EU/1/25/1961 · 1 decyzji KE · wskazanie: Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vgenfli Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Usymro
nr EU/1/25/1957 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Usymro Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ogsiveo
nr EU/1/25/1932 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eiyzey
nr EU/1/25/1963 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eiyzey Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.08.2025poniedziałek, 11 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Wycofane z rynku UE Stocrin
nr EU/1/99/111 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.05.1999 · 54 decyzji KE · wskazanie: STOCRIN oral solution is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1… · Merck Sharp & Dohme B.V. · efavirenz · ATC J05AG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Stocrin Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Olanzapine Apotex
nr EU/1/10/635 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 10.06.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Treatment of schizophrenia, treatment of moderate to severe manic episode. · Apotex Europe B.V. · Olanzapine · ATC N05AH03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Biopoin
nr EU/1/09/565 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.10.2009 · 13 decyzji KE · wskazanie: -Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult patients. -Treatment of symp… · Teva GmbH · epoetin theta · ATC B03XA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Biopoin Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.