Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

06.10.2026wtorek, 6 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 33 zdarzeń
Ponowne dopuszczenie Sunitinib Vipharm, 50 mg, Kapsułki twarde
decyzja 12/WS/2025/U · Vipharm S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Ponowne dopuszczenie Sunitinib Vipharm, 25 mg, Kapsułki twarde
decyzja 11/WS/2025/U · Vipharm S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Ponowne dopuszczenie Sunitinib Vipharm, 12,5 mg, Kapsułki twarde
decyzja 10/WS/2025/U · Vipharm S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Usunięty z rejestru Ibuvit D3 Active 20, 20 mcg, Kapsułka, miękka
pozwolenie ważne do 17.09.2031 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Calcifediolum · ATC A11CC06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Ibuvit D3 Active 10, 10 mcg, Kapsułka, miękka
pozwolenie ważne do 17.09.2031 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Calcifediolum · ATC A11CC06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Zynrelef, (400 mg + 12 mg) / 14 ml, Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Heron Therapeutics, B.V. · Bupivacainum; Meloxicamum · ATC N01B
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Zynrelef, (200 mg + 6 mg)/7 ml, Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Heron Therapeutics, B.V. · Bupivacainum; Meloxicamum · ATC N01B
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Zynrelef, (60 mg + 1,8 mg)/2,3 ml, Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Heron Therapeutics, B.V. · Bupivacainum; Meloxicamum · ATC N01B
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Ortanol MAX, 20 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Zmiana składu Icotyde, 200 mg, Tabletki powlekane
skład: → Icotrokinra hydrochloride · Janssen-Cilag International N.V. · ATC L04AC
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Zmiana mocy / postaci Icotyde, 200 mg, Tabletki powlekane
moc: → 200 mg · Janssen-Cilag International N.V. · Icotrokinra hydrochloride · ATC L04AC
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Zmiana mocy / postaci Puder Płynny Dermopur, 15 mg/g, Zawiesina na skórę
postać: Puder leczniczy → Zawiesina na skórę · Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. · Benzocainum · ATC D04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 2,5 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 2 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 1,5 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 1 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 0,5 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Nezglyal, Zawiesina doustna
ATC A16AX23
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 21.09.2026 — polski rejestr odnotował to 15 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek LYROKAUL, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
ATC C10AX19
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 18 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowa moc / postać Nizoral, 20 mg/g, Szampon leczniczy
pozwolenie wydane 17.09.2026 (ważne do 17.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Ketoconazolum · ATC D01AC08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowa moc / postać Xanax, 0,25 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 17.09.2026 (ważne do 17.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Pazopanib Glenmark, 400 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2029-09-23 → Bezterminowe · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · Pazopanibum · ATC L01EX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Pazopanib Glenmark, 200 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2029-09-23 → Bezterminowe · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · Pazopanibum · ATC L01EX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sortis 10, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-29 → 2031-09-29 · Delfarma Sp. z o.o. · Atorvastatinum · ATC C10AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Isoptin 40, 40 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-29 → 2031-09-29 · Delfarma Sp. z o.o. · Verapamili hydrochloridum · ATC C08DA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia NiQuitin MINI, 2 mg, Tabletki do ssania
pozwolenie: 2027-09-22 → Bezterminowe · Perrigo Poland Sp. z o.o. · Nicotinum · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 20 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 20 mg + 5 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 10 mg + 5 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sinecod, 1,5 mg/ml, Syrop
pozwolenie: 2026-09-28 → 2031-09-28 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC R05DB13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Harmonet, 75 mcg + 20 mcg, Tabletki drażowane
pozwolenie: 2026-09-27 → 2031-09-27 · InPharm Sp. z o.o. · Gestodenum; Ethinylestradiolum · ATC G03AA10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Xifaxan, 200 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-27 → 2031-09-27 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC A07AA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026

05.10.2026poniedziałek, 5 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 13 zdarzeń · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Balfumon, 120 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde
decyzja 20/WS/2026 · G.L. Pharma GmbH
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Usunięty z rejestru Norvasc, 5 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 04.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Amlodipinum · ATC C08CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 04.10.2026 a 05.10.2026
Usunięty z rejestru Piramil 10 mg, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 04.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Ramiprilum · ATC C09AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 04.10.2026 a 05.10.2026
Decyzja KE (zmiana) Yuvanci
nr EU/1/24/1859 · status: aktywne · dopuszczony 27.09.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Vevzuo
nr EU/1/25/1945 · status: aktywne · dopuszczony 25.06.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Tenofovir disoproxil Viatris
nr EU/1/16/1129 · status: aktywne · dopuszczony 08.12.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Mirvaso
nr EU/1/13/904 · status: aktywne · dopuszczony 21.02.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Memantine Accord
nr EU/1/13/880 · status: aktywne · dopuszczony 04.12.2013 · 8 decyzji KE · wskazanie: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Kovaltry
nr EU/1/15/1076 · status: aktywne · dopuszczony 18.02.2016 · 7 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Kostaive
nr EU/1/24/1873 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) ELAHERE
nr EU/1/24/1866 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Dazparda
nr EU/1/26/2029 · status: aktywne · dopuszczony 27.04.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Daxas
nr EU/1/10/636 · status: aktywne · dopuszczony 05.07.2010 · 19 decyzji KE · wskazanie: Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

04.10.2026niedziela, 4 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Usunięty z rejestru Axudan HCT, 160 mg + 25 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 03.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Valsartanum; Hydrochlorothiazidum · ATC C09DA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 03.10.2026 a 04.10.2026
Usunięty z rejestru Oleomint, 182 mg, Kapsułki dojelitowe miękkie
pozwolenie wygasło 03.10.2023 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Menthae piperitae aetheroleum · ATC A03AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 03.10.2026 a 04.10.2026

03.10.2026sobota, 3 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 8 zdarzeń
Zmiana składu Gardimax medica lemon spray, (2 mg + 0,5 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
skład: Chlorhexidini digluconatis solutio; Lidocaini hydrochloridum → Chlorhexidini digluconatis solutio; Lidocaini hydrochloridum monohydricum · TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o. · ATC R02AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Nowy lek Ibuvit D3 Active 20, 20 mcg, Kapsułka, miękka
pozwolenie wydane 17.09.2026 (ważne do 17.09.2031) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Calcifediolum · ATC A11CC06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Nowy lek Ibuvit D3 Active 10, 10 mcg, Kapsułka, miękka
pozwolenie wydane 17.09.2026 (ważne do 17.09.2031) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Calcifediolum · ATC A11CC06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Maymetsi, 50 mg + 1000 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-04-22 → Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Maymetsi, 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-04-22 → Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Zmiana podmiotu Lixim, 70 mg, Plaster leczniczy
podmiot: Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft GmbH → Drossapharm GmbH · Etofenamatum · ATC M02AA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Nowe opakowanie Adrenalina Aguettant, 1 mg/10 ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
opakowanie: 10 amp.-strzyk. 10 ml · GTIN 03700567709855 · Laboratoire Aguettant · Adrenaline Acid Tartrate · ATC C01CA24
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026
Opakowanie skasowane Adrenalina Aguettant, 1 mg/10 ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
opakowanie: 10 amp.-strzyk. 10 ml · GTIN 05909991282851 · Laboratoire Aguettant · Adrenaline Acid Tartrate · ATC C01CA24
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 02.10.2026 a 03.10.2026

02.10.2026piątek, 2 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 31 zdarzeń · 1 istotne
Wycofanie serii Magne B6, 48 mg Mg 2+ + 5 mg, Tabletki powlekane
decyzja 57/WC/ZW/2026 · Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Serie: KV023 (ważna do 2027-12-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Ponowne dopuszczenie Lorazepam TZF, 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
decyzja DECYZJA · Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Usunięty z rejestru Otrivin Ipra Max, (0,5 mg + 0,6 mg)/ml, Aerozol do nosa, roztwór
pozwolenie wygasło 01.10.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Xylometazolini hydrochloridum; Ipratropii bromidum · ATC R01AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Usunięty z rejestru Cerazette, 0,075 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 01.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC G03AC09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana składu Zokovea, 125 mg, Tabletki
skład: → Ensitrelvir · Shionogi B.V. · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana mocy / postaci Zokovea, 125 mg, Tabletki
moc: → 125 mg · Shionogi B.V. · Ensitrelvir · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 15 mg, Tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana składu Kwiatostan Głogu, -, Zioła do zaparzania w saszetkach
skład: Crataegi inflorescentia → Crataegi folium cum flore · Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana składu Kwiatostan Głogu, -, Zioła do zaparzania
skład: Crataegi inflorescentia → Crataegi folium cum flore · Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb Spółka Jawna
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Icotyde, Tabletki powlekane
Janssen-Cilag International N.V. · ATC L04AC
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 14 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 20 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 15 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 10 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 5 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Tafamidis Accord, 61 mg, Kapsułki miękkie
Accord Healthcare S.L.U. · Tafamidisum · ATC N07XX08
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Cavoley, 6 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
CuraTeQ Biologics s.r.o. · Pegfilgrastimum · ATC L03AA13
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 25.09.2026 — polski rejestr odnotował to 7 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana podmiotu Denosumab Ascend, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań
podmiot: → Ascend GmbH · Denosumabum · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Betaserc, 24 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Betahistini dihydrochloridum · ATC N07CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Maxitrol, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, Maść do oczu
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Lenzetto, 1,53 mg/dawkę, Aerozol przezskórny, roztwór
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Estradiolum · ATC G03CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Amantix, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Amantadini sulfas · ATC N04BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowe opakowanie Pregabalin Medreg, 150 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 20 kaps. · GTIN 08595566461911 · Medreg s.r.o. · Pregabalinum · ATC N02BF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowe opakowanie Pregabalin Medreg, 75 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 20 kaps. · GTIN 08595566461928 · Medreg s.r.o. · Pregabalinum · ATC N02BF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Bixebra, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-22 → 2031-09-22 · InPharm Sp. z o.o. · Ivabradinum · ATC C01EB17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Hadmuliv, 200 mg + 500 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-06-21 → Bezterminowe · Sandoz GmbH · Ibuprofenum; Paracetamolum · ATC N02BE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowe opakowanie Rivaroxaban Accord, 20 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 28 tabl. · GTIN 5903792743863 · Accord Healthcare S.L.U. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Aboxoma, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2028-01-17 → Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto d.o.o. · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Decilosal, 100 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-11-25 → 2031-11-25 · InPharm Sp. z o.o. · Cilostazolum · ATC B01AC23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Lercan, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-11-03 → 2031-11-03 · InPharm Sp. z o.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Flucinar, 0,25 mg/g, Maść
pozwolenie: 2026-09-21 → 2031-09-21 · Delfarma Sp. z o.o. · Fluocinoloni acetonidum · ATC D07AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Seroxat, 20 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-21 → 2031-09-21 · Delfarma Sp. z o.o. · Paroxetinum · ATC N06AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 8065 zdarzeń.