Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 23.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania124 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania225 Zmiany w rejestrze97 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

02.10.2026piątek, 2 października 2026

31 zdarzeń · 1 istotne

Wycofanie serii Magne B6, 48 mg Mg 2+ + 5 mg, Tabletki powlekane

decyzja 57/WC/ZW/2026 · Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Serie: KV023 (ważna do 2027-12-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Ponowne dopuszczenie Lorazepam TZF, 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja DECYZJA · Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Usunięty z rejestru Otrivin Ipra Max, (0,5 mg + 0,6 mg)/ml, Aerozol do nosa, roztwór

pozwolenie wygasło 01.10.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Xylometazolini hydrochloridum; Ipratropii bromidum · ATC R01AB06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Usunięty z rejestru Cerazette, 0,075 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 01.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC G03AC09

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Zmiana składu Zokovea, 125 mg, Tabletki

skład: → Ensitrelvir · Shionogi B.V. · ATC J05AE16

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Zmiana mocy / postaci Zokovea, 125 mg, Tabletki

moc: → 125 mg · Shionogi B.V. · Ensitrelvir · ATC J05AE16

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 15 mg, Tabletki powlekane

Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Zmiana składu Kwiatostan Głogu, -, Zioła do zaparzania w saszetkach

skład: Crataegi inflorescentia → Crataegi folium cum flore · Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Zmiana składu Kwiatostan Głogu, -, Zioła do zaparzania

skład: Crataegi inflorescentia → Crataegi folium cum flore · Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb Spółka Jawna

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Icotyde, Tabletki powlekane

Janssen-Cilag International N.V. · ATC L04AC

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 14 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 20 mg, Tabletki

Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 15 mg, Tabletki

Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 10 mg, Tabletki

Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 5 mg, Tabletki

Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Tafamidis Accord, 61 mg, Kapsułki miękkie

Accord Healthcare S.L.U. · Tafamidisum · ATC N07XX08

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowy lek Cavoley, 6 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

CuraTeQ Biologics s.r.o. · Pegfilgrastimum · ATC L03AA13

UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 25.09.2026 — polski rejestr odnotował to 7 dni później

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Zmiana podmiotu Denosumab Ascend, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań

podmiot: → Ascend GmbH · Denosumabum · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowa moc / postać Betaserc, 24 mg, Tabletki

pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Betahistini dihydrochloridum · ATC N07CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowa moc / postać Maxitrol, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, Maść do oczu

pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowa moc / postać Lenzetto, 1,53 mg/dawkę, Aerozol przezskórny, roztwór

pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Estradiolum · ATC G03CA03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowa moc / postać Amantix, 100 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Amantadini sulfas · ATC N04BB01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowe opakowanie Pregabalin Medreg, 150 mg, Kapsułki twarde

opakowanie: 20 kaps. · GTIN 08595566461911 · Medreg s.r.o. · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowe opakowanie Pregabalin Medreg, 75 mg, Kapsułki twarde

opakowanie: 20 kaps. · GTIN 08595566461928 · Medreg s.r.o. · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Bixebra, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2026-09-22 → 2031-09-22 · InPharm Sp. z o.o. · Ivabradinum · ATC C01EB17

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Hadmuliv, 200 mg + 500 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2027-06-21 → Bezterminowe · Sandoz GmbH · Ibuprofenum; Paracetamolum · ATC N02BE51

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Nowe opakowanie Rivaroxaban Accord, 20 mg, Tabletki powlekane

opakowanie: 28 tabl. · GTIN 5903792743863 · Accord Healthcare S.L.U. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Aboxoma, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2028-01-17 → Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto d.o.o. · Apixabanum · ATC B01AF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Decilosal, 100 mg, Tabletki

pozwolenie: 2026-11-25 → 2031-11-25 · InPharm Sp. z o.o. · Cilostazolum · ATC B01AC23

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Lercan, 10 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2026-11-03 → 2031-11-03 · InPharm Sp. z o.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Flucinar, 0,25 mg/g, Maść

pozwolenie: 2026-09-21 → 2031-09-21 · Delfarma Sp. z o.o. · Fluocinoloni acetonidum · ATC D07AC04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Seroxat, 20 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2026-09-21 → 2031-09-21 · Delfarma Sp. z o.o. · Paroxetinum · ATC N06AB05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

Łącznie 31 zdarzeń tego dnia.