Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

24.09.2026czwartek, 24 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 12 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 56/WC/ZW/2026 · B. Braun Melsungen AG
Serie: 82947TB24 (ważna do 2027-05-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Metafen żel Forte → Metafen IBU żel Forte · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Ibuprofenum lysinum · ATC M02AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Denosumabum · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Shionogi B.V. · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Roche Registration GmbH · Ranibizumabum · ATC S01LA04
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Desogestrelum · ATC G03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Xanax, 0,5 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Pharmline Company Sp. z o.o. · Anidulafunginum · ATC J02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-09-28 → 2031-09-28 · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

23.09.2026środa, 23 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 18 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 55/WC/ZW/2026 · Solinea Sp. z o.o.
Serie: 02102554 (ważna do 2027-08-31), 03102554 (ważna do 2027-09-30), 04102554 (ważna do 2027-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · URGO Sp. z o.o. · Ibuprofenum; Pseudoephedrini hydrochloridum · ATC M01AE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Etonogestrelum; Ethinylestradiolum · ATC G02BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Singulair Mini, 4 mg, Granulat
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Montelukastum · ATC R03DC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 20 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 40 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 80 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie ważne do Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Clarithromycinum · ATC J01FA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Pixalzina, 500 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-09-23 → Bezterminowe · Zentiva, k.s. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Aristo Pharma GmbH → Aristo Pharma Sp. z o.o. · Esomeprazolum · ATC A02BC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Recordati Ireland Limited → Promedo Pharma Products GmbH · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.09.2026wtorek, 22 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1360 zdarzeń · 128 istotnych
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wygaśnięcie pozwolenia 128
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Wygaśnięcie pozwolenia (128) →
Usunięty z rejestru 300
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Usunięty z rejestru (300) →
Zmiana składu 79
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana składu (79) →
Zmiana mocy / postaci 50
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana mocy / postaci (50) →
Zmiana nazwy 43
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana nazwy (43) →
Przedłużenie pozwolenia 302
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Przedłużenie pozwolenia (302) →
Zmiana podmiotu 229
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana podmiotu (229) →
Nowe opakowanie 113
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Nowe opakowanie (113) →
Nowy lek 61
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Nowy lek (61) →
Opakowanie skasowane 30
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Opakowanie skasowane (30) →
Nowa moc / postać 22
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Nowa moc / postać (22) →
Nowy dokument ChPL 3
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva
nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Daptomycin Hospira
nr EU/1/17/1175 · status: aktywne · dopuszczony 22.03.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Padcev
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 7 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Cejemly
nr EU/1/24/1833 · status: aktywne · dopuszczony 25.07.2024 · 5 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Wegovy
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Svariya
nr EU/1/25/1994 · status: aktywne · dopuszczony 21.11.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) ELREXFIO
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.09.2026piątek, 18 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 41 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE 2
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vyepti
nr EU/1/21/1599 · status: aktywne · dopuszczony 24.01.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Tolucombi
nr EU/1/13/821 · status: aktywne · dopuszczony 13.03.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Roteas
nr EU/1/16/1152 · status: aktywne · dopuszczony 20.04.2017 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ponownie aktywne w UE 1
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vyepti
nr EU/1/21/1599 · status: aktywne · dopuszczony 24.01.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Tolucombi
nr EU/1/13/821 · status: aktywne · dopuszczony 13.03.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Roteas
nr EU/1/16/1152 · status: aktywne · dopuszczony 20.04.2017 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) 38
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vyepti
nr EU/1/21/1599 · status: aktywne · dopuszczony 24.01.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Tolucombi
nr EU/1/13/821 · status: aktywne · dopuszczony 13.03.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Roteas
nr EU/1/16/1152 · status: aktywne · dopuszczony 20.04.2017 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Decyzja KE (zmiana) (38) →

Łącznie 8065 zdarzeń.