Zmiany na rynku leków — grudzień 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

23.12.2025wtorek, 23 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Wycofanie serii Palifren Long, 50 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

decyzja 48/WC/ZW/2025 · Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 4500575 (ważna do 2028-04-30), 4401275 (ważna do 2026-09-30), 4400803 (ważna do 2026-06-30), 4500970 (ważna do 2028-06-30), 4500771 (ważna do 2028-05-31), 4500442 (ważna do 2028-03-31), 4401435 (ważna do 2027-06-30), 4400975 (ważna do 2026-09-30), 4501001 (ważna do 2028-06-30), 4500827 (ważna do 2028-05-31), 4500281 (ważna do 2028-01-31), 4500097 (ważna do 2027-12-31), 4400432 (ważna do 2027-02-28), 4401151 (ważna do 2026-09-30), 4401261 (ważna do 2026-09-30), 4401098 (ważna do 2026-09-30), 4401101 (ważna do 2026-09-30), 4501375 (ważna do 2028-08-31), 4501247 (ważna do 2028-07-31), 4500835 (ważna do 2028-05-31), 4500207 (ważna do 2028-01-31), 4401407 (ważna do 2027-05-31), 4400148 (ważna do 2026-11-30), 4400147 (ważna do 2026-11-30), 4301762 (ważna do 2026-10-31), 4301763 (ważna do 2026-10-31), 4401259 (ważna do 2026-09-30), 4401260 (ważna do 2026-09-30), 4400980 (ważna do 2026-09-30), 4400804 (ważna do 2026-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Palifren Long Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Egoropal, 75 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

decyzja 19/WS/2025 · Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Serie: 4400718 (ważna do 2027-03-31), 4500766 (ważna do 2028-05-31), 4501274 (ważna do 2028-08-31), 4400293 (ważna do 2027-01-31), 4400851 (ważna do 2026-06-30), 4500598 (ważna do 2028-04-30), 4500832 (ważna do 2028-05-31), 4500892 (ważna do 2028-05-31), 4501060 (ważna do 2028-06-30), 4501376 (ważna do 2028-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Egoropal Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Carmustine Accord, 100 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

decyzja 18/WS/2025 · Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Carmustine Accord Główny Inspektorat Farmaceutyczny

22.12.2025poniedziałek, 22 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE WAYRILZ

nr EU/1/25/1974 · 1 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wayrilz Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.12.2025piątek, 19 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Copiktra

nr EU/1/21/1542 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.05.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Copiktra Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofanie serii Clarithromycin Adamed, 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

decyzja 47/WC/ZW/2025 · Adamed Pharma S.A.

Serie: 25G397 (ważna do 2028-06-30), 25F054 (ważna do 2028-05-31), 25F030 (ważna do 2028-05-31), 25D710 (ważna do 2028-03-31), 25D709 (ważna do 2028-03-31), 25D705 (ważna do 2028-03-31), 24K026 (ważna do 2027-10-31), 24K024 (ważna do 2027-10-31), 24K028 (ważna do 2027-09-30), 24K022 (ważna do 2027-09-30), 24G446 (ważna do 2027-06-30), 24G445 (ważna do 2027-06-30), 24F114 (ważna do 2027-04-30), 24C108 (ważna do 2027-01-31), 24C107 (ważna do 2026-12-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Clarithromycin Adamed Główny Inspektorat Farmaceutyczny

18.12.2025czwartek, 18 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Wycofane z rynku UE Mimpara

nr EU/1/04/292 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.10.2004 · 26 decyzji KE · wskazanie: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mimpara Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Lyxumia

nr EU/1/12/811 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.02.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lyxumia Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofanie serii Clarithromycin hameln, 500 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

decyzja 46/WC/ZW/2025 · hameln Pharma GmbH z siedzibą w Hameln, Niemcy

Serie: 25D052 (ważna do 2029-03-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Clarithromycin hameln Główny Inspektorat Farmaceutyczny

17.12.2025środa, 17 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Lorafen, 1 mg, Tabletki drażowane

decyzja 17/WS/2025 · Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Serie: 41124 (ważna do 2026-10-31), 51124 (ważna do 2026-10-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Lorafen Główny Inspektorat Farmaceutyczny

starsze dni →

Łącznie 18 zdarzeń w tym miesiącu.