Lorafen, 1 mg, Tabletki drażowane
Decyzja z dnia 17.12.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 41124 (ważna do 2026-10-31), 51124 (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 01358 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Lorazepamum |
| Podmiot | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 25 tabl. | 05909990135813 | Rp |
Inne moce / postaci: Lorafen
| 2,5 mg Tabletki drażowane | bezterminowe |
| 2,5 mg Tabletki drażowane | wygasło 07.04.2025 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Lorazepamum): 12
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cloranxen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Lorabex Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1 mg, 0,5 mg, 2,5 mg, 2 mg/ml, 4 mg/ml | do 21.02.2030 |
| Lorazepam Orion Orion Corporation |
1 mg, 0,5 mg, 2,5 mg | do 01.08.2027 |
| Lorazepam TZF Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
1 mg, 0,5 mg, 2,5 mg, 2 mg/ml, 4 mg/ml | do 28.10.2027 |
| Tranxene Delfarma Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 26.11.2026 |
| Tranxene InPharm Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | część wygasła (29.04.2024) |
| Tranxene Medezin Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 22.12.2027 |
| Tranxene neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Tranxene Pharmapoint SA |
5 mg | część wygasła (18.01.2024) |
| Tranxene PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
5 mg | część wygasła (25.02.2026) |
| Tranxene Pretium Farm Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | część wygasła (06.11.2023) |
| Tranxene 20 neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
20 mg/2 ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.