Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków — sierpień 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

29.08.2025piątek, 29 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie serii Lipidem, 200 mg/ml, Emulsja do infuzji
decyzja 30/WC/ZW/2025 · B. Braun Melsungen AG
Serie: 241478081 (ważna do 2026-03-31), 243118081 (ważna do 2026-06-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Lipidem Główny Inspektorat Farmaceutyczny

25.08.2025poniedziałek, 25 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Zemcelpro
nr EU/1/25/1960 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Yeytuo
nr EU/1/25/1976 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yeytuo Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.08.2025piątek, 22 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Nintedanib Viatris
nr EU/1/25/1959 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Nintedanib Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.08.2025czwartek, 21 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imreplys
nr EU/1/25/1924 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Imreplys Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.08.2025poniedziałek, 18 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Eksunbi
nr EU/1/24/1858 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Vivlipeg
nr EU/1/25/1967 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vivlipeg Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rezdiffra
nr EU/1/25/1962 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rezdiffra Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE MYNZEPLI
nr EU/1/25/1964 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mynzepli Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
nr EU/1/25/1966 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Afiveg
nr EU/1/25/1965 · 1 decyzji KE · wskazanie: Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Afiveg Union Register — Komisja Europejska / EMA
starsze dni →

Łącznie 24 zdarzeń w tym miesiącu.