Lipidem, 200 mg/ml, Emulsja do infuzji
Decyzja z dnia 29.08.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 241478081 (ważna do 2026-03-31), 243118081 (ważna do 2026-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22274 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Triglycerida saturata media + Soiae oleum raffinatum + Omega-3 acidorum triglycerida |
| Podmiot | B. Braun Melsungen AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (13)
| 1 butelka 250 ml | 05909991204006 | Lz |
| 1 butelka 500 ml | 05909991204013 | Lz |
| 1 butelka 1000 ml | 05909991204020 | Lz |
| 6 butelek 1000 ml | 05909991204037 | Lz |
| 10 butelek 500 ml | 05909991204044 | Lz |
| 10 butelek 100 ml | 05909991204051 | Lz |
| 10 butelek 250 ml | 05909991204068 | Lz |
| 1 poj. 250 ml | 05909991204495 | Lz |
| … i 5 więcej | ||
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Finomel Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Finomel Peri Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Lipoflex peri B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| Lipoflex plus B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| Lipoflex special B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| Lipofundin MCT/LCT 20% B. Braun Melsungen AG |
20% | bezterminowe |
| Omegaflex special B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| SmofKabiven extra Nitrogen Fresenius Kabi AB |
- | bezterminowe |
| SmofKabiven extra Nitrogen EF Fresenius Kabi AB |
- | bezterminowe |
| SmofKabiven Low Osmo Peripheral Fresenius Kabi AB |
- | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.