Zmiany na rynku leków — sierpień 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

30.08.2024piątek, 30 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Cofnięte pozwolenie UE Ocaliva

nr EU/1/16/1139 · status: cofnięte · dopuszczony 12.12.2016 · 16 decyzji KE · wskazanie: Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

29.08.2024czwartek, 29 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Wycofanie z obrotu Eptifab, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

decyzja 19/WC/2024 · podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Vabysmo, 120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

decyzja 20/WC/ZW/2024 · Roche Registration GmbH z siedzibą w Grenzach-Wyhlen, Niemcy

Serie: B1542B19 (ważna do 2026-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Vabysmo Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Gripblocker Express, 300 mg + 30 mg + 12 mg, Kapsułki miękkie

decyzja 18/WC/ZW/2024 · Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu

Serie: 010623 (ważna do 2025-05-31), 020623 (ważna do 2025-05-31), 030623 (ważna do 2025-05-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Gripblocker Express Główny Inspektorat Farmaceutyczny

28.08.2024środa, 28 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofanie z obrotu Maść szałwiowa, -, Maść

decyzja 16/WC/CZW/2024 · Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska w spadku

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Maść szałwiowa Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Konaten, 10 mg, Kapsułki twarde

decyzja 17/WC/ZW/2024 · neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą Niemczech

Serie: 1111121 (ważna do 2024-08-31), 1111836 (ważna do 2024-08-31), 1202424 (ważna do 2025-01-31), 1300825 (ważna do 2025-11-30), 1304010 (ważna do 2026-02-28), 1304011 (ważna do 2026-02-28), 1311190 (ważna do 2026-10-31), 1311191 (ważna do 2026-10-31), 1202428 (ważna do 2025-01-31), 1202429 (ważna do 2025-01-31), 1207052 (ważna do 2025-06-30), 1300867 (ważna do 2025-11-30), 1300868 (ważna do 2025-12-31), 1400775 (ważna do 2026-11-30), 1400776 (ważna do 2026-11-30), 1211303 (ważna do 2025-06-30), 1110197 (ważna do 2024-08-31), 1110198 (ważna do 2024-08-31), 1207108 (ważna do 2025-06-30), 1300563 (ważna do 2025-11-30), 1300918 (ważna do 2025-12-31), 1310715 (ważna do 2026-10-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Konaten Główny Inspektorat Farmaceutyczny

26.08.2024poniedziałek, 26 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Havrix and associated names

1 decyzji KE · GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · inactivated hepatitis A virus

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.08.2024czwartek, 22 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 11 zdarzeń · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Monover, 100 mg Fe3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

decyzja 15/WS/2024 · Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii

Serie: 230504A-6 (ważna do 2026-05-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Monover Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE mRESVIA

nr EU/1/24/1849 · 3 decyzji KE · wskazanie: mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: mRESVIA Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Winrevair

nr EU/1/24/1850 · 3 decyzji KE · wskazanie: Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Winrevair Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Tauvid

nr EU/1/24/1799 · 2 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tauvid Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Steqeyma

nr EU/1/24/1844 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Steqeyma Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Piasky

nr EU/1/24/1848 · 2 decyzji KE · wskazanie: Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Piasky Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Ordspono

nr EU/1/24/1843 · 3 decyzji KE · wskazanie: • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ordspono Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Nilotinib Accord

nr EU/1/24/1845 · 2 decyzji KE · wskazanie: Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Nilotinib Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Enzalutamide Viatris

nr EU/1/24/1842 · 3 decyzji KE · wskazanie: Enzalutamide Viatris is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Enzalutamide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Balversa

nr EU/1/24/1841 · 2 decyzji KE · wskazanie: Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Balversa Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE AKANTIOR

nr EU/1/24/1840 · 1 decyzji KE · wskazanie: AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Akantior Union Register — Komisja Europejska / EMA

starsze dni →

Łącznie 27 zdarzeń w tym miesiącu.