Wycofanie serii

Vabysmo, 120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Decyzja z dnia 29.08.2024 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

decyzja GIF nr 20/WC/ZW/2024 · podmiot odpowiedzialny: Roche Registration GmbH z siedzibą w Grenzach-Wyhlen, Niemcy

Serie objęte decyzją: B1542B19 (ważna do 2026-06-30)

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Vabysmo Wszystkie zdarzenia: Vabysmo

Co to oznacza

Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Faricimabum
Podmiot	Roche Registration GmbH
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (2)

1 fiol. 0,24 ml; 1 igła	07613326050708	Rpz
1 igła; 1 amp.-strzyk.	07613326077385	Rpz

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.