LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 22.08.2024
Nowe dopuszczenie w UE

Piasky

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 22.08.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Refundacja dziś: dopłata 0,00 złbezpłatny · 1 fiol. 2 ml
wg wykazu od 01.07.2026 — co się zmieni od 01.10.2026: patrz sekcja „Refundacja” poniżej
numer pozwolenia UE EU/1/24/1848 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · ostatnia decyzja KE 11.05.2026 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older with a weight of 40 kg and above with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH): • In patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. • In patients who are clinically stable after having been treated with a complement component 5 (C5) inhibitor · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Roche Registration GmbH · substancja czynna: crovalimab · ATC L04AJ07
Strona leku w EMA ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Piasky

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaCrovalimabum
PodmiotRoche Registration GmbH
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

1 fiol.07613326085861Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

ListaOpakowanieOdpłatnośćDopłata pacjentaCena detalicznaWskazania objęte refundacją
program lekowy 1 fiol. 2 ml bezpłatny 0,00 zł — B.96.

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Piasky Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Inne zdarzenia dla Piasky

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.