Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

25.07.2025piątek, 25 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie serii Hydrokortyzon, 100 g/100 g, Surowiec farmaceutyczny
decyzja 26/WC/ZW/2025 · Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o.
Serie: 003769 (ważna do 2026-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

23.07.2025środa, 23 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE BLENREP
nr EU/1/25/1948 · 1 decyzji KE · wskazanie: Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.07.2025wtorek, 22 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
decyzja 15/WS/2025 · Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken, Szwecja
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.07.2025piątek, 18 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 1 istotne
decyzja 25/WC/ZW/2025 · Fidia Farmaceutici S.p.A.
Serie: H19960 (ważna do 2027-03-13), F32680 (ważna do 2025-08-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Itovebi
nr EU/1/25/1942 · 2 decyzji KE · wskazanie: Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

nr EU/1/25/1952 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Conexxence
nr EU/1/25/1954 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

17.07.2025czwartek, 17 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Rolcya
nr EU/1/25/1958 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ezmekly
nr EU/1/25/1950 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Bomyntra
nr EU/1/25/1953 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Aucatzyl
nr EU/1/25/1951 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Attrogy
nr EU/1/25/1929 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 7359 zdarzeń.