Hyalgan, 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 18.07.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: H19960 (ważna do 2027-03-13), F32680 (ważna do 2025-08-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 63/21 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 20.05.2025 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Natrii hyaluronas |
| Podmiot | TDF SA |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 2 ml | 05909991448509 | Rp |
Inne moce / postaci: Hyalgan
| 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań | do 21.12.2028 |
| 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań | wygasło 05.02.2024 |
| 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań | do 06.11.2028 |
| 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań | wygasło 07.02.2024 |
| 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań | bezterminowe |
| 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań | usunięty z rejestru |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Natrii hyaluronas): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Hyaluroprol Delfarma Sp. z o.o. |
10 mg/ml | do 09.07.2030 |
| Natrii hyaluronas Medezin Medezin Sp. z o.o. |
10 mg/ml | do 05.09.2027 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.