Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

23.06.2025poniedziałek, 23 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Yaxwer

nr EU/1/25/1934 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yaxwer Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Junod

nr EU/1/25/1933 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Junod Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.06.2025czwartek, 19 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Sixmo

nr EU/1/19/1369 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.06.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Sixmo Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE BroPair Spiromax

nr EU/1/21/1534 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.03.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: BroPair Spiromax Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE TEPEZZA

nr EU/1/25/1941 · 1 decyzji KE · wskazanie: TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tepezza Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Sephience

nr EU/1/25/1939 · 2 decyzji KE · wskazanie: Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.06.2025piątek, 13 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Elenium, 5 mg, Tabletki drażowane

decyzja 19/WC/ZW/2025 · Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Serie: 10324 (ważna do 2028-02-29), 50125 (ważna do 2028-12-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Elenium Główny Inspektorat Farmaceutyczny

12.06.2025czwartek, 12 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Clatra, 6 mg/ml, Krople do oczu, roztwór

decyzja 18/WC/ZW/2025 · Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Serie: 323550A (ważna do 2027-05-31), 331670B (ważna do 2027-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

11.06.2025środa, 11 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Xoanacyl

nr EU/1/25/1923 · 1 decyzji KE · wskazanie: Xoanacyl is indicated for the treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult… · AVEROA SAS · ferric citrate coordination complex

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Xoanacyl Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7359 zdarzeń.