Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany w rejestrze

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

02.10.2026piątek, 2 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń
Zmiana składu Zokovea, 125 mg, Tabletki
skład: → Ensitrelvir · Shionogi B.V. · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana mocy / postaci Zokovea, 125 mg, Tabletki
moc: → 125 mg · Shionogi B.V. · Ensitrelvir · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 15 mg, Tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana składu Kwiatostan Głogu, -, Zioła do zaparzania w saszetkach
skład: Crataegi inflorescentia → Crataegi folium cum flore · Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana składu Kwiatostan Głogu, -, Zioła do zaparzania
skład: Crataegi inflorescentia → Crataegi folium cum flore · Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb Spółka Jawna
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Zmiana podmiotu Denosumab Ascend, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań
podmiot: → Ascend GmbH · Denosumabum · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

01.10.2026czwartek, 1 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń
Zmiana składu Jamesi, 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane
skład: Sitagliptini hydrochloridum monohydricum; Metformini hydrochloridum → Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · Zentiva, k.s. · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana mocy / postaci Jamesi, 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane
moc: 56,688 mg + 850 mg → 50 mg + 850 mg · Zentiva, k.s. · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 20 mg, Tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 15 mg/20 mg, Tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 10 mg, Tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana nazwy Rivaroxaban Frous, 2,5 mg, Tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma → Rivaroxaban Frous · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana podmiotu Pantosis MAX, 20 mg, Tabletki dojelitowe
podmiot: Mercapharm Sp. z o.o. → ŚWIAT ZDROWIA S.A. · Pantoprazolum · ATC A02BC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana podmiotu Lactulosum Amara, 7,5 g/15 ml, Syrop
podmiot: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. → Medicinae Sp. z o.o. · Lactulosum liquidum · ATC A06AD11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026
Zmiana podmiotu Spirytus kamforowy, 10%, Roztwór na skórę
podmiot: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. → Medicinae Sp. z o.o. · Ethanolum; Camphorum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026

30.09.2026środa, 30 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Zmiana mocy / postaci Pergoveris, 150 j.m. + 75 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
moc: 75 j.m. + 150 j.m. → 150 j.m. + 75 j.m. · Merck Europe B.V. · Follitropinum alfa; Lutropinum alfa · ATC G03GA30
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 29.09.2026 a 30.09.2026
Zmiana podmiotu Spirytus mrówczany, 5%, Roztwór na skórę
podmiot: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. → Medicinae Sp. z o.o. · Acidum formicicum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 29.09.2026 a 30.09.2026
Zmiana podmiotu Spirytus salicylowy, 2%, Roztwór na skórę
podmiot: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. → Medicinae Sp. z o.o. · Acidum salicylicum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 29.09.2026 a 30.09.2026

29.09.2026wtorek, 29 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Nexviadyme
nr EU/1/21/1579 · status: aktywne · dopuszczony 24.06.2022 · 4 decyzji KE · wskazanie: Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Opakowanie skasowane Clobetasol propionate Belupo, 500 mcg/g, Maść
opakowanie: 1 tuba 30 g · GTIN 05909991607418 · BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. · Clobetasoli propionas · ATC D07AD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Zmiana podmiotu Bonapiryna, 300 mg, Tabletki
podmiot: Eubioco1 Sp. z o.o. → ŚWIAT ZDROWIA S.A. · Acidum acetylsalicylicum · ATC N02BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Opakowanie skasowane Chronada, 200 mg + 250 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 90 kaps. · GTIN 05909991340667 · Laboratorio Reig Jofré S.A. · Chondroitini natrii sulfas; Glucosamini hydrochloridum · ATC M01CX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026

28.09.2026poniedziałek, 28 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) ZINPLAVA
nr EU/1/16/1156 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Cegfila
nr EU/1/19/1409 · status: aktywne · dopuszczony 19.12.2019 · 7 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Baiama
nr EU/1/24/1887 · status: aktywne · dopuszczony 13.01.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 724 zdarzeń w tej kategorii.