Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

02.10.2026piątek, 2 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 21 zdarzeń
Nowy lek Icotyde, Tabletki powlekane
Janssen-Cilag International N.V. · ATC L04AC
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 14 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 20 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 15 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 10 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Ruxolitinib Viatris, 5 mg, Tabletki
Viatris Ltd · Ruxolitinibum · ATC L01EJ01
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Tafamidis Accord, 61 mg, Kapsułki miękkie
Accord Healthcare S.L.U. · Tafamidisum · ATC N07XX08
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowy lek Cavoley, 6 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
CuraTeQ Biologics s.r.o. · Pegfilgrastimum · ATC L03AA13
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 25.09.2026 — polski rejestr odnotował to 7 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Betaserc, 24 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Betahistini dihydrochloridum · ATC N07CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Maxitrol, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, Maść do oczu
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Lenzetto, 1,53 mg/dawkę, Aerozol przezskórny, roztwór
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Estradiolum · ATC G03CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowa moc / postać Amantix, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 16.09.2026 (ważne do 16.09.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Amantadini sulfas · ATC N04BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowe opakowanie Pregabalin Medreg, 150 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 20 kaps. · GTIN 08595566461911 · Medreg s.r.o. · Pregabalinum · ATC N02BF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowe opakowanie Pregabalin Medreg, 75 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 20 kaps. · GTIN 08595566461928 · Medreg s.r.o. · Pregabalinum · ATC N02BF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Bixebra, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-22 → 2031-09-22 · InPharm Sp. z o.o. · Ivabradinum · ATC C01EB17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Hadmuliv, 200 mg + 500 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-06-21 → Bezterminowe · Sandoz GmbH · Ibuprofenum; Paracetamolum · ATC N02BE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Nowe opakowanie Rivaroxaban Accord, 20 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 28 tabl. · GTIN 5903792743863 · Accord Healthcare S.L.U. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Aboxoma, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2028-01-17 → Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto d.o.o. · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Decilosal, 100 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-11-25 → 2031-11-25 · InPharm Sp. z o.o. · Cilostazolum · ATC B01AC23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Lercan, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-11-03 → 2031-11-03 · InPharm Sp. z o.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Flucinar, 0,25 mg/g, Maść
pozwolenie: 2026-09-21 → 2031-09-21 · Delfarma Sp. z o.o. · Fluocinoloni acetonidum · ATC D07AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Seroxat, 20 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-21 → 2031-09-21 · Delfarma Sp. z o.o. · Paroxetinum · ATC N06AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 01.10.2026 a 02.10.2026

01.10.2026czwartek, 1 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Przedłużenie pozwolenia Aboxoma, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2028-01-17 → Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto d.o.o. · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 30.09.2026 a 01.10.2026

30.09.2026środa, 30 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowa moc / postać Acnatac, 10 mg/g + 0,25 mg/g, Żel
pozwolenie wydane 11.09.2026 (ważne do 11.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Clindamycinum; Tretinoinum · ATC D10AF51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 29.09.2026 a 30.09.2026
Przedłużenie pozwolenia Nifuroksazyd Aflofarm, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-04-07 → Bezterminowe · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · Nifuroxazidum · ATC A07AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 29.09.2026 a 30.09.2026

29.09.2026wtorek, 29 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń
Nowe opakowanie Clobetasol propionate Belupo, 500 mcg/g, Maść
opakowanie: 1 tuba 30 g · GTIN 03850343053198 · BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. · Clobetasoli propionas · ATC D07AD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Przedłużenie pozwolenia Clopidogrel Aurovitas, 75 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-07-28 → Bezterminowe · Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. · Clopidogrelum hydrosulfas · ATC B01AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Nowe opakowanie Manti Extra, 10 mg + 165 mg + 800 mg, Tabletki do rozgryzania i żucia
opakowanie: 36 tabl. · GTIN 05904569256715 · US Pharmacia Sp. z o.o. · Famotidinum; Magnesii hydroxidum; Calcii carbonas · ATC A02BA53
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Nowe opakowanie Chronada, 200 mg + 250 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 90 kaps. · GTIN 08435373711604 · Laboratorio Reig Jofré S.A. · Chondroitini natrii sulfas; Glucosamini hydrochloridum · ATC M01CX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Nowe opakowanie Sylimarol 70 mg, 70 mg, Tabletki drażowane
opakowanie: 90 tabl. · GTIN 05904490005093 · Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. · Silybi mariani extractum siccum · ATC A05BA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026
Nowe opakowanie Urosept, -, Tabletki drażowane
opakowanie: 90 tabl. · GTIN 05904490005086 · Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. · Extractum spissum compositum (4-6:1); Chamomillae extractum; Vitis idaeae folium extractum; Phaseoli pericarpium; Kalii citras; Natrii citras
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 28.09.2026 a 29.09.2026

26.09.2026sobota, 26 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Przedłużenie pozwolenia Lenalidomide Eugia, 25 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 25.09.2026 a 26.09.2026
Przedłużenie pozwolenia Nifuroksazyd Aflofarm, 200 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-03-16 → Bezterminowe · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · Nifuroxazidum · ATC A07AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 25.09.2026 a 26.09.2026
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 1390 zdarzeń w tej kategorii.