Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

08.01.2026czwartek, 8 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Teizeild
nr EU/1/25/1998 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Teduglutide Viatris
nr EU/1/25/2005 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Osqay
nr EU/1/25/1997 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE GalenVita
nr EU/1/25/2004 · 1 decyzji KE · wskazanie: This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Austedo
nr EU/1/25/1956 · 1 decyzji KE · wskazanie: Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.12.2025poniedziałek, 22 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE WAYRILZ
nr EU/1/25/1974 · 1 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

28.11.2025piątek, 28 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imaavy
nr EU/1/25/1989 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.11.2025poniedziałek, 24 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Kyinsu
nr EU/1/25/1992 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.11.2025piątek, 21 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Svariya
nr EU/1/25/1994 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1117 zdarzeń w tej kategorii.