LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — juli 2025

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen14 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie36
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

alle dagen uitklappenalle dagen inklappen

28-07-2025maandag 28 juli 2025

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU RIULVY
nr. EU/1/25/1947 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Maapliv
nr. EU/1/25/1955 · Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

23-07-2025woensdag 23 juli 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU BLENREP
nr. EU/1/25/1948 · Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

18-07-2025vrijdag 18 juli 2025

open dag ◀ ▶ 3 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Itovebi
nr. EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
nr. EU/1/25/1952 · Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Conexxence
nr. EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

17-07-2025donderdag 17 juli 2025

open dag ◀ ▶ 5 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Rolcya
nr. EU/1/25/1958 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Ezmekly
nr. EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Bomyntra
nr. EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Aucatzyl
nr. EU/1/25/1951 · Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Attrogy
nr. EU/1/25/1929 · Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

14-07-2025maandag 14 juli 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Fluenz Tetra
nr. EU/1/13/887 · toegelaten op 04-12-2013 · Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use o… · AstraZeneca AB · influenza vaccine (live attenuated, nasal) · ATC J07BB03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

In totaal 12 gebeurtenissen in deze categorie.