Nieuwe EU-vergunning EU

Ezmekly

Besluit van de Europese Commissie van 17-07-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · vergunninghouder: Merck Europe B.V. · werkzame stof: mirdametinib · ATC L01EE05 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Ezmekly

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1950

Product	Ezmekly 1 mg dispergeerbare tabletten
Ingeschreven	17-07-2025
Vergunninghouder	Merck Europe B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L01EE05 — Mirdametinib
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.