LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 17. 7. 2025
Nová registrace EU EU

Ezmekly

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 7. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · držitel: Merck Europe B.V. · účinná látka: mirdametinib · ATC L01EE05 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1950/001 — balení (5)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286332 1MG TBL SUS 42 registrován — — —
0286333 1MG TBL SUS 84 registrován — — —
0286334 1MG CPS DUR 42 registrován — — —
0286335 2MG CPS DUR 42 registrován — — —
0286336 2MG CPS DUR 84 registrován — — —

Držitel: Merck Europe B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.