Nuova autorizzazione UE UE

Agilus

Decisione della Commissione europea del 29/05/2024 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · titolare AIC: Norgine B.V. · principio attivo: Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Agilus

Cosa significa

Nuova autorizzazione della Commissione europea con procedura centralizzata (parere EMA): valida in tutti i Paesi UE, Italia compresa.

Confezioni (2)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
051246015	120 mg - Polvere per soluzione iniettabile - Uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 6 flaconcini	Autorizzata	C	—
051246027	120 mg - Polvere per soluzione iniettabile - Uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 10 flaconcini	Autorizzata	C	—

Titolare: NORGINE BV · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.