Nouvelle autorisation UE UE

Agilus

Décision de la Commission européenne du 29/05/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · titulaire: Norgine B.V. · substance active: Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Agilus

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	62862068
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	29/05/2024
Procédure	Procédure centralisée EU/1/24/1805
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	NORGINE (PAYS-BAS)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955101642	6 flacons en verre	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.