Nová registrace EU EU

Agilus

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 29. 5. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · držitel: Norgine B.V. · účinná látka: Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Agilus

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1805/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272397	120MG INJ PLV SOL 6	registrován	—	—	—
0272398	120MG INJ PLV SOL 10	registrován	—	—	—

Držitel: Norgine B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.