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Unione europea — decisioni della Commissione europea

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 10/11/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni215 Ritiri di lotti Nuovi medicinali71 Farmaci carenti564 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea41

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

21/09/2026lunedì 21 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 9 eventi · 2 importanti
Ritirato nell’UE UE Xyrem
n. EU/1/05/312 · autorizzato il 13/10/2005 · Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
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Ritirato nell’UE UE Ibandronic Acid Teva
n. EU/1/10/642 · autorizzato il 17/09/2010 · Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
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Nuova autorizzazione UE UE Nezglyal
n. EU/1/26/2060 · Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
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Decisione della Commissione europea UE Daptomycin Hospira
n. EU/1/17/1175 · autorizzato il 22/03/2017 · Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
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Decisione della Commissione europea UE Padcev
n. EU/1/21/1615 · autorizzato il 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
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Decisione della Commissione europea UE Cejemly
n. EU/1/24/1833 · autorizzato il 25/07/2024 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
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Decisione della Commissione europea UE Wegovy
n. EU/1/21/1608 · autorizzato il 06/01/2022 · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Decisione della Commissione europea UE Svariya
n. EU/1/25/1994 · autorizzato il 21/11/2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
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Decisione della Commissione europea UE ELREXFIO
n. EU/1/23/1770 · autorizzato il 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
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18/09/2026venerdì 18 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 44 eventi · 2 importanti
Ritirato nell’UE 2
Ritirato nell’UE UE Hirobriz Breezhaler
n. EU/1/09/594 · autorizzato il 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Ritirato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Riattivato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Nuova autorizzazione UE UE ICOTYDE
n. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Nuova autorizzazione UE UE Susvimo
n. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Nuova autorizzazione UE UE LYROKAUL
n. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Decisione della Commissione europea UE Rapiscan
n. EU/1/10/643 · autorizzato il 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Decisione della Commissione europea UE Eydenzelt
n. EU/1/24/1895 · autorizzato il 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Nuova autorizzazione UE 3
Ritirato nell’UE UE Hirobriz Breezhaler
n. EU/1/09/594 · autorizzato il 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Ritirato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Riattivato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Nuova autorizzazione UE UE ICOTYDE
n. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Nuova autorizzazione UE UE Susvimo
n. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Nuova autorizzazione UE UE LYROKAUL
n. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Decisione della Commissione europea UE Rapiscan
n. EU/1/10/643 · autorizzato il 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Decisione della Commissione europea UE Eydenzelt
n. EU/1/24/1895 · autorizzato il 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Riattivato nell’UE 1
Ritirato nell’UE UE Hirobriz Breezhaler
n. EU/1/09/594 · autorizzato il 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Ritirato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Cosa significa, confezioni, alternative

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Riattivato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Nuova autorizzazione UE UE ICOTYDE
n. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Nuova autorizzazione UE UE Susvimo
n. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Nuova autorizzazione UE UE LYROKAUL
n. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Decisione della Commissione europea UE Rapiscan
n. EU/1/10/643 · autorizzato il 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Decisione della Commissione europea UE Eydenzelt
n. EU/1/24/1895 · autorizzato il 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Decisione della Commissione europea 38
Ritirato nell’UE UE Hirobriz Breezhaler
n. EU/1/09/594 · autorizzato il 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Ritirato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Riattivato nell’UE UE Oslif Breezhaler
n. EU/1/09/586 · autorizzato il 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Nuova autorizzazione UE UE ICOTYDE
n. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Cosa significa, confezioni, alternative

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Nuova autorizzazione UE UE Susvimo
n. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Cosa significa, confezioni, alternative

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Nuova autorizzazione UE UE LYROKAUL
n. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Cosa significa, confezioni, alternative

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Decisione della Commissione europea UE Rapiscan
n. EU/1/10/643 · autorizzato il 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Cosa significa, confezioni, alternative

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Decisione della Commissione europea UE Eydenzelt
n. EU/1/24/1895 · autorizzato il 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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17/09/2026giovedì 17 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Decisione della Commissione europea UE Afqlir
n. EU/1/24/1867 · autorizzato il 14/11/2024 · Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
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14/09/2026lunedì 14 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 2 eventi
Decisione della Commissione europea UE Steqeyma
n. EU/1/24/1844 · autorizzato il 22/08/2024 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisione della Commissione europea UE Firazyr
n. EU/1/08/461 · autorizzato il 11/07/2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
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11/09/2026venerdì 11 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 5 eventi · 1 importante
Ritirato nell’UE UE Riluzole Zentiva
n. EU/1/12/768 · autorizzato il 07/05/2012 · Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
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Decisione della Commissione europea UE Suboxone
n. EU/1/06/359 · autorizzato il 26/09/2006 · Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
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Decisione della Commissione europea UE Prolia
n. EU/1/10/618 · autorizzato il 26/05/2010 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
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Decisione della Commissione europea UE Brintellix
n. EU/1/13/891 · autorizzato il 18/12/2013 · Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
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Decisione della Commissione europea UE Zonegran
n. EU/1/04/307 · autorizzato il 10/03/2005 · Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
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