Povučeno u EU EU

Roctavian

Odluka Europske komisije od 30. 4. 2026. · izvor: Europska komisija — registar Unije

br. EU/1/22/1668 · odobreno 24. 8. 2022. · ROCTAVIAN is indicated for the treatment of severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in adult … · nositelj odobrenja: BioMarin International Limited · djelatna tvar: valoctocogene roxaparvovec · ATC B02BD15 · Union Register ↗

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Svi događaji: Roctavian

Što to znači

Centralizirano odobrenje povučeno je na zahtjev nositelja: lijek više nije odobren u EU, pa ni u Hrvatskoj.

Praćeno na temelju informacija HALMED-a i registra Unije Europske komisije. Informacije su orijentacijske i ne zamjenjuju savjet liječnika ili ljekarnika.