Staženo v EU EU

Roctavian

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 30. 4. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/22/1668 · registrováno 24. 8. 2022 · ROCTAVIAN is indicated for the treatment of severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in adult … · držitel: BioMarin International Limited · účinná látka: valoctocogene roxaparvovec · ATC B02BD15 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Roctavian

Co to znamená

Centralizovaná registrace byla zrušena na žádost držitele: přípravek přestává být registrován v celé EU včetně Česka.

V Česku

Přípravek zatím není v databázi léčivých přípravků SÚKL.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.