Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 12.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania515 Wycofane serie4 Nowe leki i opakowania647 Zmiany w rejestrze477 Refundacja849 Europa (EMA)65

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

19.06.2025czwartek, 19 czerwca 2025

4 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Sixmo
nr EU/1/19/1369 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.06.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE BroPair Spiromax
nr EU/1/21/1534 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.03.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE TEPEZZA
nr EU/1/25/1941 · 1 decyzji KE · wskazanie: TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Sephience
nr EU/1/25/1939 · 2 decyzji KE · wskazanie: Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 4 zdarzeń tego dnia.