Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/00/156 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.12.2000 · 38 decyzji KE · wskazanie: Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults (see section… · ViiV Healthcare BV · abacavir, lamivudine, zidovudine · ATC J05AR02
nr EU/1/22/1695 · status: aktywne · dopuszczony 20.12.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: Zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse l… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · loncastuximab tesirine · ATC L01FX22
nr EU/1/24/1801 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2024 · 6 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/18/1282 · status: aktywne · dopuszczony 16.05.2018 · 9 decyzji KE · wskazanie: Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who a… · ViiV Healthcare B.V. · dolutegravir / rilpivirine · ATC J05AR21
nr EU/1/11/708 · status: aktywne · dopuszczony 18.08.2011 · 8 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
nr EU/1/18/1352 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic sple… · AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · ropeginterferon alfa-2b · ATC L03AB15
nr EU/1/15/1004 · status: aktywne · dopuszczony 27.05.2015 · 11 decyzji KE · wskazanie: Voriconazole is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 yea… · Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · voriconazole · ATC J02AC03
nr EU/1/22/1675 · status: aktywne · dopuszczony 23.08.2022 · 10 decyzji KE · wskazanie: TECVAYLI is indicated
• in combination with daratumumab for the treatment of adult patients with relapsed or… · Janssen-Cilag International NV · teclistamab · ATC L01F
nr EU/1/14/934 · status: aktywne · dopuszczony 18.07.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Plegridy is indicated in adult patients for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis · Biogen Netherlands B.V. · peginterferon beta-1a · ATC L03AB13
nr EU/1/98/082 · status: aktywne · dopuszczony 16.09.1998 · 20 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
nr EU/1/11/698 · status: aktywne · dopuszczony 13.07.2011 · 29 decyzji KE · wskazanie: Melanoma
YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
nr EU/1/21/1576 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
nr EU/1/21/1571 · status: aktywne · dopuszczony 20.08.2021 · 6 decyzji KE · wskazanie: Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:
• the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
nr EU/1/01/198 · status: aktywne · dopuszczony 27.08.2001 · 43 decyzji KE · wskazanie: Glivec is indicated for the treatment of
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
nr EU/1/20/1441 · status: aktywne · dopuszczony 30.05.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
nr EU/1/14/980 · status: aktywne · dopuszczony 15.01.2015 · 21 decyzji KE · wskazanie: Adult plaque psoriasis
Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
nr EU/1/06/336 · status: aktywne · dopuszczony 24.04.2006 · 29 decyzji KE · wskazanie: Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following … · Pfizer Europe MA EEIG · Tigecycline · ATC J01AA12
nr EU/1/08/442 · status: aktywne · dopuszczony 18.03.2008 · 40 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Boehringer Ingelheim International GmbH · dabigatran etexilate mesilate · ATC B01AE07
nr EU/1/07/418 · status: aktywne · dopuszczony 18.09.2007 · 24 decyzji KE · wskazanie: CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced… · ViiV Healthcare BV · maraviroc · ATC J05AX09
nr EU/1/09/600 · status: aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · Biotest Pharma GmbH · Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04
nr EU/1/25/1974 · status: aktywne · dopuszczony 22.12.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
nr EU/1/22/1645 · status: aktywne · dopuszczony 25.04.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: Vydura is indicated for the
• Acute treatment of migraine with or without aura in adults;
• Preventive trea… · Pfizer Europe MA EEIG · rimegepant · ATC N02CD
nr EU/1/20/1481 · status: aktywne · dopuszczony 17.12.2020 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vocabria injection is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunod… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
nr EU/1/20/1452 · status: aktywne · dopuszczony 25.06.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and in… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · luspatercept · ATC B03XA06
nr EU/1/17/1191 · status: aktywne · dopuszczony 08.05.2017 · 11 decyzji KE · wskazanie: Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who ha… · Recordati Netherlands B.V. · dinutuximab beta · ATC L01FX06
nr EU/1/15/1024 · status: aktywne · dopuszczony 17.07.2015 · 51 decyzji KE · wskazanie: Melanoma
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · Merck Sharp & Dohme B.V. · pembrolizumab · ATC L01FF02
nr EU/1/18/1337 · status: aktywne · dopuszczony 11.01.2019 · 8 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone… · Atnahs Pharma Netherlands B.V. · macimorelin · ATC V04CD06
nr EU/1/20/1508 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2021 · 17 decyzji KE · wskazanie: <u>Breast cancer</u>
<i>HER2-positive breast cancer</i>
Enhertu in combination with pertuzumab is indicate… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
nr EU/1/97/053 · status: aktywne · dopuszczony 17.11.1997 · 23 decyzji KE · wskazanie: Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · Sanofi B.V. · imiglucerase · ATC A16AB02
nr EU/1/24/1851 · status: aktywne · dopuszczony 19.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescen… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u>
Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
nr EU/1/17/1231 · status: aktywne · dopuszczony 08.01.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
nr EU/1/11/676 · status: aktywne · dopuszczony 17.03.2011 · 18 decyzji KE · wskazanie: JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
nr EU/1/24/1872 · status: aktywne · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease
IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/23/1760 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Lekoskop