Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 06.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania122 Wycofane serie7 Nowe leki i opakowania204 Zmiany w rejestrze126 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

23.10.2026piątek, 23 października 2026

7 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Trizivir
nr EU/1/00/156 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.12.2000 · 38 decyzji KE · wskazanie: Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults (see section… · ViiV Healthcare BV · abacavir, lamivudine, zidovudine · ATC J05AR02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Zynlonta
nr EU/1/22/1695 · status: aktywne · dopuszczony 20.12.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: Zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse l… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · loncastuximab tesirine · ATC L01FX22
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Pyzchiva
nr EU/1/24/1801 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2024 · 6 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Juluca
nr EU/1/18/1282 · status: aktywne · dopuszczony 16.05.2018 · 9 decyzji KE · wskazanie: Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who a… · ViiV Healthcare B.V. · dolutegravir / rilpivirine · ATC J05AR21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Entacapone Orion
nr EU/1/11/708 · status: aktywne · dopuszczony 18.08.2011 · 8 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Enhertu
nr EU/1/20/1508 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2021 · 18 decyzji KE · wskazanie: <u>Breast cancer</u> <i>HER2-positive breast cancer</i> <u>Early breast cancer</u> Enhertu as monothera… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Besremi
nr EU/1/18/1352 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic sple… · AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · ropeginterferon alfa-2b · ATC L03AB15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 7 zdarzeń tego dnia.