Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 04.11.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania125 Wycofane serie7 Nowe leki i opakowania214 Zmiany w rejestrze128 Refundacja0 Europa (EMA)51

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

22.10.2026czwartek, 22 października 2026 · 13 dni temu

7 zdarzeń
Decyzja KE (zmiana) Voriconazole Hikma
nr EU/1/15/1004 · status: aktywne · dopuszczony 27.05.2015 · 11 decyzji KE · wskazanie: Voriconazole is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 yea… · Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · voriconazole · ATC J02AC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) TECVAYLI
nr EU/1/22/1675 · status: aktywne · dopuszczony 23.08.2022 · 10 decyzji KE · wskazanie: TECVAYLI is indicated • in combination with daratumumab for the treatment of adult patients with relapsed or… · Janssen-Cilag International NV · teclistamab · ATC L01F
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Plegridy
nr EU/1/14/934 · status: aktywne · dopuszczony 18.07.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Plegridy is indicated in adult patients for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis · Biogen Netherlands B.V. · peginterferon beta-1a · ATC L03AB13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Comtess
nr EU/1/98/082 · status: aktywne · dopuszczony 16.09.1998 · 20 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) YERVOY
nr EU/1/11/698 · status: aktywne · dopuszczony 13.07.2011 · 29 decyzji KE · wskazanie: Melanoma YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Brukinsa
nr EU/1/21/1576 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Abiraterone Mylan
nr EU/1/21/1571 · status: aktywne · dopuszczony 20.08.2021 · 6 decyzji KE · wskazanie: Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for: • the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 7 zdarzeń tego dnia.