Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

15.09.2025poniedziałek, 15 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Eyluxvi
nr EU/1/25/1972 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

11.09.2025czwartek, 11 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE EVUSHELD
nr EU/1/22/1651 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 25.03.2022 · 6 decyzji KE · wskazanie: Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and ado… · AstraZeneca AB · tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.08.2025poniedziałek, 25 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Zemcelpro
nr EU/1/25/1960 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Yeytuo
nr EU/1/25/1976 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.08.2025piątek, 22 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Nintedanib Viatris
nr EU/1/25/1959 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.08.2025czwartek, 21 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imreplys
nr EU/1/25/1924 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 496 zdarzeń w tej kategorii.