Wycofane z rynku UE

EVUSHELD

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 11.09.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/22/1651 · status w rejestrze: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 25.03.2022 · ostatnia decyzja KE 11.09.2025 · 6 decyzji łącznie · wskazanie: Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see sections 4.2, 5.1 and 5.2). Treatment EVUSHELD is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 40 kg) with COVID 19, who do not require supplemental oxygen and who are at i · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: AstraZeneca AB · substancja czynna: tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03

Strona leku w EMA ↗ Wszystkie zdarzenia: EVUSHELD

Co to oznacza

Pozwolenie centralne wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (względy handlowe, zastąpienie nowszym produktem, rzadziej bezpieczeństwo). Lek znika z rynku w całej UE, w tym w Polsce; polski rejestr odnotuje to z opóźnieniem. Sprawdź zamienniki z tą samą substancją.

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: EVUSHELD Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.