Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

02.08.2024piątek, 2 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE NYXTHRACIS
nr EU/1/20/1485 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2020 · 4 decyzji KE · wskazanie: Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

01.08.2024czwartek, 1 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE GalliaPharm
nr EU/1/24/1836 · 1 decyzji KE · wskazanie: This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: GalliaPharm Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ADZYNMA
nr EU/1/24/1837 · 2 decyzji KE · wskazanie: ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Adzynma Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.07.2024piątek, 26 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE JCOVDEN
nr EU/1/20/1525 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.03.2021 · 22 decyzji KE · wskazanie: COVID-19 Vaccine Janssen is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in indi… · Janssen-Cilag International NV · COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) · ATC J07BN02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: JCOVDEN Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Accord
nr EU/1/24/1831 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Accord in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pa… · Accord Healthcare S.L.U. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dasatinib Accord Healthcare
nr EU/1/24/1839 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dasatinib Accord Healthcare is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadel… · Accord Healthcare S.L.U. · dasatinib · ATC L01EA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dasatinib Accord Healthcare Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Avzivi
nr EU/1/24/1834 · 2 decyzji KE · wskazanie: Avzivi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients wi… · FGK Representative Service GmbH · Bevacizumab · ATC L01FG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Avzivi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Apexelsin
nr EU/1/24/1835 · 2 decyzji KE · wskazanie: Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · WhiteOak Pharmaceutical B.V. · Paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Apexelsin Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.07.2024czwartek, 25 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Cejemly
nr EU/1/24/1833 · 4 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Cejemly Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.07.2024środa, 24 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Zentiva
nr EU/1/24/1830 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Zentiva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Zentiva, k.s. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Zentiva Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Krka
nr EU/1/24/1832 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Krka in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · KRKA d d., Novo mesto · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Krka Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.